Positief advies EMA voor nieuw alzheimermedicijn Kisunla

Het Europees Medicijnagentschap (EMA) heeft het middel Kisunla (werkzame stof: donanemab) onder voorwaarden goedgekeurd voor gebruik in Europa. Het medicijn kan bij een kleine groep mensen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium de achteruitgang iets vertragen. Het positieve advies betekent opnieuw een belangrijke stap in het onderzoek naar behandelingen die ingrijpen op het verloop van de ziekte van Alzheimer. 

Effect op ziektebeloop is beperkt, maar zichtbaar

In klinisch onderzoek werd de cognitieve achteruitgang gemiddeld met 28% vertraagd over een periode van 18 maanden. Deze uitkomst geldt voor de totale onderzochte groep, ongeacht het niveau van tau-eiwitten in de hersenen. Van de behandelde patiënten bleef ongeveer 50% stabiel in die periode, tegenover 29% in de controlegroep. Onderzoekers noemen het effect daarom “klein, maar hoopgevend”.

Niet geschikt voor iedereen

Kisunla is alleen onderzocht bij mensen in een vroeg stadium van de ziekte, die grotendeels zelfstandig functioneren en bij wie alzheimerschade is aangetoond met behulp van een PET-scan of ruggenprik. Naar schatting komt minder dan 10% van de mensen met de ziekte van Alzheimer in aanmerking voor behandeling.

Bijwerkingen vragen om goede monitoring

Bijwerkingen kwamen regelmatig voor, maar waren meestal mild en tijdelijk, zoals hoofdpijn of duizeligheid. Ernstige maar zeldzame bijwerkingen, waaronder hersenbloedingen, kwamen ook voor. Goede medische begeleiding en monitoring zijn daarom noodzakelijk.

Volgende stap: beoordeling in Nederland

De goedkeuring van Kisunla markeert opnieuw een stap in de richting van medicijnen die ingrijpen op het ziekteproces zelf. Na de EMA-goedkeuring moet het Zorginstituut Nederland nu beoordelen of Kisunla opgenomen wordt in het basispakket. Ook artsen en zorginstellingen zullen zich voorbereiden op een zorgvuldige inzet, met heldere richtlijnen en een juiste selectie van patiënten.

Stap vooruit

Bij Alzheimercentrum Amsterdam zijn we blij met deze ontwikkeling. Ieder nieuw medicijn dat het ziekteverloop kan beïnvloeden – al is het effect beperkt – brengt ons een stap dichter bij betere behandelopties voor mensen met de ziekte van Alzheimer. Deze goedkeuring is een belangrijke stimulans voor het onderzoek, de zorg én de hoop van patiënten en hun naasten.